Il vaccino contro il Coronavirus di Johnson & Johnson entra nella fase 3 dei percorsi negli Stati Uniti
Il vaccino COVID 19 di Johnson & Johnson inizia da oggi i suoi studi di fase 3 negli Stati Uniti. Le prove per un vaccino a dose singola includeranno quasi 60.000 partecipanti adulti in quasi 215 siti negli Stati Uniti ea livello internazionale.
Mercoledì, le prove di fase 3 del vaccino iniziano immediatamente con i primi partecipanti che ricevono le loro dosi del vaccino, ha detto in una chiamata con i giornalisti il direttore scientifico di Johnson & Johnson, il dottor Paul Stoffels. Il vaccino candidato è stato sviluppato da Janssen Pharmaceutical Companies, una sussidiaria di Johnson & Johnson.
Quarta azienda ad avviare la Fase 3
Ora, Johnson & Johnson è diventata la quarta azienda negli Stati Uniti ad iniziare i suoi test clinici sui vaccini su larga scala nella fase 3, dopo Moderna, Pfizer / BioNTech e AstraZeneca.
Secondo Stoffels, mentre tutti gli altri candidati al vaccino richiedono due dosi di studi, il candidato Johnson & Johnson sarà studiato come vaccini monodose che accelererebbero i risultati.
Stoffels ha detto: 'Siamo convinti che una singola dose potrebbe essere molto efficace'.
Cosa suggeriscono i rapporti iniziali?
I rapporti iniziali dalle tracce di fase 1 e 2 del vaccino negli Stati Uniti e in Belgio hanno mostrato che un vaccino a dose singola innesca una risposta immunitaria ed è abbastanza sicuro da passare a studi clinici su larga scala della fase 3. Lo studio di fase 3 è condotto in collaborazione con Operation Warp Speed, il progetto di vaccinazione contro il coronavirus del governo federale.
Le tracce del vaccino Johnson & Johnson verranno eseguite in Argentina, Brasile, Cile, Colombia, Messico, Perù, Sud Africa e Stati Uniti.
Stoffels ha affermato che la società intende rendere pubbliche le informazioni sui partecipanti e testerà il vaccino sui bambini dopo che sarà considerato sicuro per la popolazione adulta.
Tuttavia, Johnson & Johnson prevede di eseguire uno studio di fase 3 separato in collaborazione con il governo del Regno Unito per studiare l'efficacia del vaccino a due dosi.
Tecnologia adenovirus umano
La tecnologia dell'adenovirus umano utilizzata nel vaccino è stata utilizzata anche da Johnson & Johnson in altri vaccini approvati dalla Commissione europea per rispondere all'Ebola, così come Zika e candidati vaccini contro l'HIV. La società ha affermato che la tecnologia è stata utilizzata per vaccinare più di 1 lakh di persone per queste malattie.
Il dottor Matthew Hepburn, responsabile dell'operazione Warp Speed Vaccine, ha dichiarato in una chiamata con i giornalisti: `` I percorsi a partire da mercoledì aiuteranno a determinare se la tecnologia sarà utile per prevenire il sintomatico COVID 19 . L'endpoint è simile alle sperimentazioni degli altri tre candidati al vaccino contro il Coronavirus.
