Cipla Hetero ha dichiarato il lancio di Remedesivir, un farmaco considerato fondamentale per la cura del coronavirus, in India
La major farmaceutica nazionale Cipla Ltd mercoledì ha dichiarato di aver firmato un accordo di licenza non esclusiva con Gilead Sciences Inc per la produzione e la distribuzione del farmaco sperimentale remdesivir, una potenziale terapia per COVID-19. Al medicinale è stata rilasciata un'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento dei pazienti COVID-19.
'Questo accordo fa parte degli sforzi di Cipla per migliorare l'accesso globale a cure salvavita per i pazienti colpiti dalla pandemia', come ha detto la società in una dichiarazione.
In base all'accordo, Cipla sarà autorizzato a produrre l'API (ingrediente farmaceutico attivo) e il prodotto finito, e commercializzarlo in 127 paesi, tra cui India e Sud Africa con il proprio marchio, ha aggiunto.
La società ha inoltre affermato che riceverà il know-how di produzione da Gilead Sciences Inc per produrre l'API e il prodotto finito su scala commerciale.
'L'ampia presenza geografica e commerciale di Cipla contribuirebbe a rendere questa terapia accessibile anche a più pazienti e mercati', come ha detto il maggiore del settore farmaceutico.
L'EUA dell'USFDA faciliterà l'uso più ampio di remdesivir per il trattamento di pazienti ospedalizzati con sintomi gravi di COVID-19.
L'EUA si basa sui dati disponibili dei due studi clinici globali del National Institute for Allergy degli Stati Uniti e anche dello studio di Fase 3 controllato con placebo sulle malattie infettive nei pazienti con sintomi da moderati a gravi del coronavirus, e anche dello studio globale di Fase 3 di Gilead che valuta il remdesivir. in pazienti con malattie gravi, come ha detto la società.
Sono in corso numerosi studi clinici aggiuntivi per generare più dati sulla sicurezza e anche sull'efficacia di remdesivir come potenziale trattamento per il virus corona.
'Remdesivir continua ad essere il farmaco sperimentale che non è stato approvato dalla FDA', come ha detto.
